Patienteninformationsbroschüre für Lagevrio - GOV.UK

2022-09-10 12:17:19 By : Mr. Frank Yan

Wir verwenden einige wesentliche Cookies, damit diese Website funktioniert.Wir würden gerne zusätzliche Cookies setzen, um zu verstehen, wie Sie GOV.UK verwenden, um Ihre Einstellungen zu speichern und die Behördendienste zu verbessern.Wir verwenden auch Cookies, die von anderen Websites gesetzt werden, um uns dabei zu helfen, Inhalte von ihren Diensten bereitzustellen.Sie können Ihre Cookie-Einstellungen jederzeit ändern.Ämter, Ämter und öffentliche EinrichtungenNachrichten, Reden, Briefe und MitteilungenDetaillierte Anleitungen, Vorschriften und RegelnBerichte, Analysen und amtliche StatistikenDaten, Veröffentlichungen zur Informationsfreiheit und UnternehmensberichteDiese Veröffentlichung ist unter den Bedingungen der Open Government License v3.0 lizenziert, sofern nicht anders angegeben.Um diese Lizenz einzusehen, besuchen Sie nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 oder schreiben Sie an das Information Policy Team, The National Archives, Kew, London TW9 4DU, oder senden Sie eine E-Mail an: psi@nationalarchives.gov. Vereinigtes Königreich.Wenn wir Urheberrechtsinformationen Dritter identifiziert haben, müssen Sie die Genehmigung der betreffenden Urheberrechtsinhaber einholen.Diese Veröffentlichung ist verfügbar unter https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-lagevrio-molnupiravir/patient-information-leaflet-for-lagevrioLagevrio 200 mg Hartkapseln MolnupiravirDieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen.Sie können helfen, indem Sie alle Nebenwirkungen melden, die bei Ihnen auftreten.Siehe Ende von Abschnitt 4 zur Meldung von Nebenwirkungen.Lagevrio enthält den Wirkstoff Molnupiravir.Lagevrio ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 (verursacht durch SARS-CoV-2) bei Erwachsenen mit einem Risiko für die Entwicklung einer schweren Erkrankung.Lagevrio kann Menschen mit COVID-19 helfen, das Krankenhaus zu verlassen und sich besser zu fühlen.Lagevrio darf Ihnen nicht gegeben werden:Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Molnupiravir einnehmen.Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.Die Anwendung von Lagevrio bei Personen unter 18 Jahren wurde noch nicht untersucht.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.Tierstudien mit Molnupiravir haben schädliche Auswirkungen auf das ungeborene Tier gezeigt.Lagevrio wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen.Lagevrio wurde in der Schwangerschaft nicht untersucht und es ist nicht bekannt, ob Lagevrio Ihrem Baby während der Schwangerschaft schaden wird.Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.Wenn Sie schwanger werden können, sollten Sie während der Einnahme von Lagevrio und für 4 Tage nach der letzten Dosis von Lagevrio eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.Stillen wird während der Behandlung und für 4 Tage nach der letzten Dosis von Lagevrio nicht empfohlen.Denn es ist nicht bekannt, ob Lagevrio in die Muttermilch übergeht und auf das Baby übergeht.Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis von 4 Kapseln, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Die empfohlene Dosis von Lagevrio beträgt vier 200-mg-Kapseln alle 12 Stunden für 5 Tage.Wenn Sie eine größere Menge Lagevrio eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.Brechen Sie die Einnahme von Lagevrio nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.Dadurch hat das Arzneimittel die besten Chancen, Sie vor einer schweren Erkrankung durch COVID-19 zu bewahren.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Coronavirus Yellow Card Meldeseite melden oder im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card suchen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Temperaturbedingungen für die Lagerung erforderlich.In der Originalverpackung aufbewahren.Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.Der Wirkstoff ist Molnupiravir.Jede Hartkapsel enthält 200 mg Molnupiravir.Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Croscarmellose-Natrium (E468), Hydroxypropylcellulose (E463), Magnesiumstearat (E470b), mikrokristalline Cellulose (E460).Kapselhülle: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172).Drucktinte: Butylalkohol, dehydrierter Alkohol, Isopropylalkohol, Kaliumhydroxid, Propylenglykol (E1520), gereinigtes Wasser, Schellack, starke Ammoniaklösung und Titandioxid (E171).Lagevrio 200 mg Hartkapsel ist eine schwedisch-orangefarbene, undurchsichtige Hartkapsel der Größe 0 (ca. 21,7 mm x 7,6 mm), mit dem Aufdruck des MSD-Unternehmenslogos auf dem Oberteil und „82“ auf dem Unterteil in weißer Tinte.Lagevrio 200 mg Hartkapseln werden in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Polypropylenverschluss mit 40 Kapseln geliefert.Merck Sharp & Dohme (UK) Limited 120 Moorgate London EC2M 6UR Vereinigtes KönigreichMerck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem NiederlandeFür weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen:Merck Sharp & Dohme (UK) Limited Tel: +44 (0) 208 154 8000 E-Mail: Dieses Arzneimittel wurde unter „bedingter Zulassung“ zugelassen.Dies bedeutet, dass es weitere Beweise für dieses Arzneimittel geben wird.Geben Sie keine persönlichen oder finanziellen Informationen wie Ihre Sozialversicherungsnummer oder Kreditkartendaten an.Um uns dabei zu helfen, GOV.UK zu verbessern, würden wir gerne mehr über Ihren heutigen Besuch erfahren.Wir senden Ihnen einen Link zu einem Feedback-Formular.Das Ausfüllen dauert nur 2 Minuten. 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